主營業務
/Diversified operations/
湖南省國瑞中安醫療科技有限公司是一家專注于為醫療器械及體外診斷器械企業提供臨床試驗研究、全球法規注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO機構。通過多年的發展和積累,我們已經在中國、中國香港、歐洲、美國、英國、澳洲、加拿大、俄羅斯、韓國、巴西、東南亞等地區建立了完善的服務網絡,團隊服務受到了來自行業內諸多頭部企業的高度認可和青睞。
作為一家專業的綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、歐盟CE -MDR/IVDR、美國FDA/510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL/MDEL、俄羅斯RZN、韓國MFDS、巴西ANVISA、東南亞國家注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、英代、瑞代、港代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。
/Our Advantages/
品牌信賴
公司規模
一站式服務
專業資深團隊
/Honorary qualifications of group members/
/News/
2025-02-08
2023-08-10
2022-03-23
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